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為貫徹落實(shí)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)放射性藥品監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全和身體健康，根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展放射性藥品使用專項檢查工作的通知》要求，近日，呂梁市市場監(jiān)管局部署開展全市放射性藥品使用專項檢查。

檢查內(nèi)容包括六個方面：一是是否取得《放射性藥品使用許可證》《輻射安全許可證》和《放射診療許可證》且在有效期內(nèi)；《放射性藥品使用許可證》批準(zhǔn)的許可證類別及科室名稱和實(shí)際是否一致；使用的放射性核素和使用地點(diǎn)是否在《輻射安全許可證》批準(zhǔn)的核素和工作場所范圍內(nèi)。二是放射性藥品安全管理機(jī)構(gòu)是否健全，主管院長、科室負(fù)責(zé)人和實(shí)際是否一致；從事放射性藥品診療和配制的醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)是否符合規(guī)定。三是放射性藥品管理各項制度文件是否健全。四是放射性藥品、用于配制放射性藥品的放射性核素、配套藥盒、試劑、除菌過濾器、產(chǎn)品容器、塞蓋、注射器等進(jìn)貨渠道是否合法，儲存和運(yùn)輸是否符合相關(guān)產(chǎn)品規(guī)定的儲運(yùn)要求和輻射防護(hù)要求，是否有詳細(xì)的進(jìn)貨和使用記錄。五是自行配制锝標(biāo)記放射性藥品、正電子類放射性藥品。六是放射性輻照防護(hù)是否符合相關(guān)規(guī)定。

檢查范圍為全市使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查時間從3月至10月，分醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、各縣市區(qū)局監(jiān)督檢查和省局、市局調(diào)研檢查三個階段。要求各級市場監(jiān)管部門通過專項檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)全市放射性藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范放射性藥品購進(jìn)、儲存、使用和防護(hù)等行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全主體責(zé)任落實(shí)，及時防范化解藥品安全風(fēng)險，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。

市局要求，一要充分認(rèn)識放射性藥品對滿足人民群眾診療需求的重要意義，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，全力做好放射性藥品使用專項檢查工作。二要以督促和規(guī)范為抓手，以許可證第三類、第四類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)開展檢查。對未取得《放射性藥品使用許可證》使用放射性藥品的，要采取暫停使用的風(fēng)險控制措施；《放射性藥品使用許可證》已過期或現(xiàn)有許可內(nèi)容和實(shí)際不一致的，要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新核發(fā)或變更許可證。未經(jīng)許可擅自配制和研發(fā)放射性藥品的，要依法進(jìn)行查處。三要加強(qiáng)同衛(wèi)健、生態(tài)環(huán)境等部門溝通配合，通過聯(lián)合檢查、聯(lián)合督導(dǎo)形成監(jiān)管合力，強(qiáng)化放射性藥品管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任落實(shí)。（山西省藥品監(jiān)督管理局）