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為貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，加強放射性藥品監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全和身體健康，根據省藥監(jiān)局《關于開展放射性藥品使用專項檢查工作的通知》要求，近日，呂梁市市場監(jiān)管局部署開展全市放射性藥品使用專項檢查。

檢查內容包括六個方面：一是是否取得《放射性藥品使用許可證》《輻射安全許可證》和《放射診療許可證》且在有效期內；《放射性藥品使用許可證》批準的許可證類別及科室名稱和實際是否一致；使用的放射性核素和使用地點是否在《輻射安全許可證》批準的核素和工作場所范圍內。二是放射性藥品安全管理機構是否健全，主管院長、科室負責人和實際是否一致；從事放射性藥品診療和配制的醫(yī)護人員資質是否符合規(guī)定。三是放射性藥品管理各項制度文件是否健全。四是放射性藥品、用于配制放射性藥品的放射性核素、配套藥盒、試劑、除菌過濾器、產品容器、塞蓋、注射器等進貨渠道是否合法，儲存和運輸是否符合相關產品規(guī)定的儲運要求和輻射防護要求，是否有詳細的進貨和使用記錄。五是自行配制锝標記放射性藥品、正電子類放射性藥品。六是放射性輻照防護是否符合相關規(guī)定。

檢查范圍為全市使用放射性藥品的醫(yī)療機構，檢查時間從3月至10月，分醫(yī)療機構自查、各縣市區(qū)局監(jiān)督檢查和省局、市局調研檢查三個階段。要求各級市場監(jiān)管部門通過專項檢查，進一步加強全市放射性藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促和指導醫(yī)療機構進一步規(guī)范放射性藥品購進、儲存、使用和防護等行為，強化醫(yī)療機構藥品安全主體責任落實，及時防范化解藥品安全風險，切實維護人民群眾用藥安全。

市局要求，一要充分認識放射性藥品對滿足人民群眾診療需求的重要意義，強化組織領導，落實工作責任，全力做好放射性藥品使用專項檢查工作。二要以督促和規(guī)范為抓手，以許可證第三類、第四類的醫(yī)療機構為重點開展檢查。對未取得《放射性藥品使用許可證》使用放射性藥品的，要采取暫停使用的風險控制措施；《放射性藥品使用許可證》已過期或現有許可內容和實際不一致的，要督促醫(yī)療機構重新核發(fā)或變更許可證。未經許可擅自配制和研發(fā)放射性藥品的，要依法進行查處。三要加強同衛(wèi)健、生態(tài)環(huán)境等部門溝通配合，通過聯合檢查、聯合督導形成監(jiān)管合力，強化放射性藥品管理和醫(yī)療機構主體責任落實。（山西省藥品監(jiān)督管理局）