近年來(lái)，受益于政策支持、資本青睞和先進(jìn)技術(shù)的不斷發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境持續(xù)改善，相關(guān)領(lǐng)域涌入越來(lái)越多的企業(yè)。作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的后起之秀，邁威生物成長(zhǎng)迅速——2017年5月成立、2020年4月完成首輪融資、2022年1月正式登陸科創(chuàng)板、2022年3月公司首款產(chǎn)品阿達(dá)木單抗注射液獲批上市、2023年3月，邁威生物第二產(chǎn)品地舒單抗針對(duì)骨松適應(yīng)癥的邁利舒R獲批上市。公司發(fā)展?jié)摿κ艿酵饨缯J(rèn)可。

“持續(xù)創(chuàng)新是邁威生物長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的價(jià)值保障和核心戰(zhàn)略。”邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤近日在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)表示。在他看來(lái)，邁威生物的創(chuàng)新并非要體現(xiàn)在數(shù)量上，而是質(zhì)量上，要進(jìn)一步聚焦行業(yè)，才能打造自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)加速“出?！钡谋尘跋?，邁威生物于今年1月全球首創(chuàng)品種再次實(shí)現(xiàn)了海外授權(quán)，積極布局海內(nèi)外。分析人士表示，邁威生物在“自主造血”方面大有潛力，未來(lái)發(fā)展空間廣闊。

【資料圖】

研發(fā)投入不斷加碼

力做抗體藥源頭創(chuàng)新

邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品為抗體藥物。公司堅(jiān)持同類(lèi)首創(chuàng)為主，以臨床亟需的生物類(lèi)似藥為輔的研發(fā)及商業(yè)化策略。在產(chǎn)品管線構(gòu)建、平臺(tái)技術(shù)差異化、適應(yīng)癥選擇等方面持續(xù)創(chuàng)新，同時(shí)在技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域進(jìn)行基礎(chǔ)研究及其轉(zhuǎn)化。

從成立時(shí)間來(lái)看，邁威生物比較年輕，但其成長(zhǎng)的速度卻令業(yè)界慨嘆。2020年4月獲得首輪融資，2022年1月邁威生物正式登陸科創(chuàng)板——這距離公司成立還不到5年時(shí)間。成功上市不僅意味著邁威生物的企業(yè)資本結(jié)構(gòu)得到有效改善，更證明企業(yè)的經(jīng)營(yíng)能力和發(fā)展得到認(rèn)可，公司登上更為廣闊的資本市場(chǎng)舞臺(tái)。

在邁威生物發(fā)展的每個(gè)階段，劉大濤都扮演著重要角色。邁威生物為何能夠快速成長(zhǎng)與成熟？劉大濤首先強(qiáng)調(diào)了人才的作用。

“我們組建了一支篤實(shí)高效、默契配合的核心管理團(tuán)隊(duì)?！眲⒋鬂院赖叵蛴浾弑硎??！叭瞬攀侨魏我患夜镜暮诵母?jìng)爭(zhēng)力。截至2022年12月31日，公司在職員工1052人，研發(fā)人員占比54%；員工中45人擁有博士學(xué)歷，219人擁有碩士學(xué)歷。銳氣十足的技術(shù)創(chuàng)新能力與穩(wěn)健從容的企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力能夠有機(jī)地結(jié)合，對(duì)于任何一家身處充滿(mǎn)挑戰(zhàn)與競(jìng)爭(zhēng)的生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)來(lái)說(shuō)都是至關(guān)重要的。”

作為邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO的劉大濤，有著腫瘤藥理博士后的背景，曾在上藥集團(tuán)工作17年。實(shí)際上，邁威生物的核心技術(shù)管理人員除了劉大濤之外，還有杜欣、張錦超、郭銀漢、王樹(shù)海、桂勛等人均具備博士學(xué)歷，負(fù)責(zé)邁威生物科學(xué)研究、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床研究、項(xiàng)目評(píng)估及監(jiān)督等各項(xiàng)工作。

記者發(fā)現(xiàn)，邁威生物核心團(tuán)隊(duì)成員均有跨國(guó)醫(yī)藥公司、上市公司或研究院所從業(yè)經(jīng)歷，具有良好的教育背景，豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品從研發(fā)到生產(chǎn)，從生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)到資產(chǎn)管理以及海內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售和商務(wù)拓展全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)則和運(yùn)營(yíng)。

“身處生物醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，需要通過(guò)不斷地研發(fā)創(chuàng)新為其注入‘活水’?！眲⒋鬂J(rèn)為。Wind數(shù)據(jù)顯示，2017至2021年，邁威生物研發(fā)費(fèi)用分別為10733.73萬(wàn)元、16907.17萬(wàn)元、36304.48萬(wàn)元、58132.97萬(wàn)元和62251.49萬(wàn)元，2022年邁威生物又投入了75861.18萬(wàn)元的研發(fā)費(fèi)用，自成立以來(lái)累計(jì)投入的研發(fā)費(fèi)用超過(guò)20億元。年復(fù)一年的投入和堅(jiān)持，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

劉大濤表示：“從創(chuàng)立之初我們就把自己的目標(biāo)定位在抗體藥的源頭創(chuàng)新，我們做的不止是‘分子式’的創(chuàng)新，而是在臨床治療上有明確優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新。這種優(yōu)勢(shì)在臨床前階段表現(xiàn)為有更強(qiáng)的親和力和特異性，及更好的動(dòng)物體內(nèi)外藥效，而到臨床階段則表現(xiàn)為有更好的療效、更優(yōu)的安全性、以及更低的成本，提高患者的可及性。”

多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)落地

彰顯“自主造血”實(shí)力

從研發(fā)成果來(lái)看，目前邁威生物擁有2個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，以及分別處于不同階段的在研品種12個(gè)，包括10個(gè)創(chuàng)新品種和2個(gè)生物類(lèi)似藥，其中1個(gè)品種處于上市審評(píng)中，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。上述品種涵蓋免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域。對(duì)于邁威生物而言，公司目標(biāo)是“利用3-5年時(shí)間，將公司建設(shè)成抗體藥物生產(chǎn)能力一流并擁有多個(gè)獨(dú)特產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物制藥公司”。

據(jù)介紹，2022年3月，邁威生物首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品君邁康R阿達(dá)木單抗注射液獲批上市，該產(chǎn)品是與君實(shí)生物合作開(kāi)發(fā)的。同年5月25日首張?zhí)幏铰涞?。截?022年末，阿達(dá)木單抗注射液已取得全國(guó)掛網(wǎng)省份18個(gè)、現(xiàn)醫(yī)藥準(zhǔn)入105家，完成所有庫(kù)存銷(xiāo)售及商業(yè)回款。2023年3月，邁威生物針對(duì)骨松適應(yīng)癥的地舒單抗產(chǎn)品邁利舒R獲批上市，這是全球第二款獲批的地舒單抗生物類(lèi)似藥，具有明顯先發(fā)優(yōu)勢(shì)。另一款針對(duì)腫瘤骨轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的地舒單抗品種9MW0321處于上市審評(píng)中，預(yù)計(jì)今年三季度獲批上市，同樣位居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。

根據(jù)邁威生物發(fā)行招股說(shuō)明書(shū)預(yù)測(cè)，邁利舒R上市后的市場(chǎng)占有率約為20%至25%，9MW0321上市的市場(chǎng)占有率約為25%至30%。劉大濤告訴記者，邁威生物正在組建地舒單抗銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，核心骨干目前已經(jīng)陸續(xù)到位，將會(huì)針對(duì)地舒單抗兩款不同的產(chǎn)品分別組建腫瘤領(lǐng)域及骨松代謝領(lǐng)域的精干型銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。

除了腫瘤領(lǐng)域和代謝領(lǐng)域外，劉大濤認(rèn)為，隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，中老年視覺(jué)健康問(wèn)題也越來(lái)越嚴(yán)峻，因此邁威生物看好眼科市場(chǎng)的潛力，并將在這一領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。

值得一提的是，目前邁威生物正積極推進(jìn)9MW0211和9MW0813兩款產(chǎn)品的臨床入組及未來(lái)的上市許可申請(qǐng)工作，這兩款產(chǎn)品聚焦于眼科。其中，9MW0211是一款作用靶點(diǎn)為VEGF的單克隆抗體創(chuàng)新藥，公司基于兔單克隆抗體及人源化改構(gòu)技術(shù)獲得重組抗VEGF人源化單克隆抗體，已有研究數(shù)據(jù)表明，與傳統(tǒng)鼠源單抗相比，兔源單抗具備更高的親和力；9MW0813是一款重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白，是阿柏西普的生物類(lèi)似藥，阿柏西普在2022年全球銷(xiāo)售額是96.47億美金，擠進(jìn)全球暢銷(xiāo)藥TOP10榜單。

劉大濤告訴記者,不論是在研產(chǎn)品還是已上市產(chǎn)品，這些都表現(xiàn)出邁威生物具備充分的“自主造血”能力。

全球化仍是未來(lái)趨勢(shì)

預(yù)計(jì)2025年可實(shí)現(xiàn)盈利

對(duì)于邁威生物而言，2023年是至關(guān)重要的一年，目前君邁康R和邁利舒R相繼實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，第三款產(chǎn)品也獲批在望。在IPO階段，邁威生物曾預(yù)計(jì)“年產(chǎn)1000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”一期將于2023年三季度完工，但從目前建設(shè)階段來(lái)看，該項(xiàng)目可以提前至二季度順利完工。“包括BD收入，我們預(yù)計(jì)公司2023年整體營(yíng)收規(guī)模約6億元，至2025年，根據(jù)之前招股書(shū)的披露，僅銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)可達(dá)20億元的規(guī)模，我們希望未來(lái)幾年盡早實(shí)現(xiàn)盈利，這才是一家負(fù)責(zé)任的上市公司”。在劉大濤看來(lái)，邁威生物的發(fā)展十分樂(lè)觀。

記者注意到，今年1月，邁威生物曾對(duì)外披露，全資子公司MABWELL THERAPEUTICS， INC.（簡(jiǎn)稱(chēng)“邁威（美國(guó)）”）與DISC MEDICINE， INC.（簡(jiǎn)稱(chēng)“DISC”）擬就在研品種9MW3011簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，邁威（美國(guó)）獨(dú)家許可DISC在除大中華區(qū)和東南亞以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式開(kāi)發(fā)9MW3011的權(quán)利。

實(shí)際上，除中國(guó)之外，全球醫(yī)藥產(chǎn)品仍具有較大的市場(chǎng)。不少懷揣著全球化抱負(fù)的中國(guó)生物創(chuàng)新企業(yè)，正在積極布局海外市場(chǎng)，邁威生物同樣懷抱著這樣的希冀?！霸谏虡I(yè)化方面，我們始終致力于面向全球進(jìn)行商業(yè)轉(zhuǎn)化，快速實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值的全球化。”

在劉大濤眼中，創(chuàng)新藥領(lǐng)域，未來(lái)趨勢(shì)是全球化開(kāi)發(fā)，邁威生物將致力于尋找具備全球化臨床和醫(yī)學(xué)能力及商業(yè)化能力的合作伙伴來(lái)共享創(chuàng)新成果、共同推動(dòng)管線價(jià)值全球化，同時(shí)給公司帶來(lái)正向現(xiàn)金收入。公司致力于在腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域發(fā)展商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，其他領(lǐng)域會(huì)通過(guò)合作甚至轉(zhuǎn)讓的方式進(jìn)行商業(yè)化轉(zhuǎn)化，一方面增加現(xiàn)金收入，另一方面減少后續(xù)的研發(fā)投入。

“對(duì)于邁威生物或者絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，在獲得較早階段臨床數(shù)據(jù)后，尋找有全球化臨床醫(yī)學(xué)運(yùn)作能力和后端商業(yè)轉(zhuǎn)化能力的公司合作能夠最大程度給管線價(jià)值賦能，同時(shí)降低公司的研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)，這也是公司目前的主要策略。具體的策略還是要根據(jù)管線的特性去選擇合適的出海方式?！眲⒋鬂寡?。

與此同時(shí)，在劉大濤看來(lái)，做創(chuàng)新藥永遠(yuǎn)都是一個(gè)艱難和漫長(zhǎng)的過(guò)程，但邁威生物在未來(lái)仍將堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)作為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的價(jià)值保障與核心戰(zhàn)略。公司會(huì)控制每年進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的分子數(shù)量，畢竟創(chuàng)新項(xiàng)目的數(shù)量并不是公司的追求目標(biāo)，而是需要進(jìn)一步聚焦，以此獲得具備全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的分子，并在臨床階段獲得差異化價(jià)值，這是公司永恒的理念。