《科創(chuàng)板日報》5月22日訊(記者 金小莫)“三年前的5月31日,我開出了國內(nèi)第一張腫瘤電場治療的處方。接受治療的患者是一名膠質(zhì)母細胞瘤復(fù)發(fā)患者,根據(jù)原有治療數(shù)據(jù),這類患者的生存期是非常短的,中位生存期只有14.6個月。在極絕望的情況下,該患者接受了電場治療,到現(xiàn)在病情基本穩(wěn)定?!?/p>
日前,在由中國臨床腫瘤學(xué)會、北京CSCO臨床腫瘤研究基金會和再鼎醫(yī)藥聯(lián)合主辦的“第四屆CSCO-再鼎臨床腫瘤學(xué)新進展高峰論壇”上,《科創(chuàng)板日報》記者從中山大學(xué)腫瘤防治中心神經(jīng)外科主任牟永告教授處聽到了這樣一則案例。
進一步資料顯示,電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂,抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的治療手段。“腫瘤細胞在分裂末期,會形成紡錘體,此時,外加電場干預(yù),就會阻止腫瘤細胞的有絲分裂、紡錘體形成,致使腫瘤細胞凋亡。”牟永告解釋稱。
(資料圖片僅供參考)
目前,相關(guān)療法也已獲批上市。公開資料顯示,全球首款腫瘤電場治療愛普盾已在中、美兩地獲批上市。其中于中國的獲批時間為2020年5月,適應(yīng)癥為:與替莫唑胺聯(lián)合用于治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者、作為單一療法用于治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的患者。
▌可與其他療法協(xié)同應(yīng)用
一直以來,手術(shù)、化療及放療被稱為是腫瘤治療的“三駕馬車”。其中,化療及放療的作用靶點均是腫瘤細胞的DNA——或者通過藥物,損壞腫瘤細胞的DNA,進而殺死腫瘤細胞;或者利用電離輻射粒子損壞腫瘤細胞的DNA。
“電場治療可以和‘三駕馬車’一起應(yīng)用,起到協(xié)同作用?!蹦灿栏孢M一步解釋稱,在臨床一線應(yīng)用中,電場治療通常被用于手術(shù)之后,同步放化療一起使用,“讓腫瘤細胞的DNA喪失修復(fù)損傷的能力?!?/p>
牟永告則進一步稱,他認為,從機理上來看,電場治療在靶向治療、免疫治療的聯(lián)合應(yīng)用上還有一定的潛力,不過目前尚缺少臨床證據(jù)。
▌在其他瘤種上也有應(yīng)用潛力
值得注意的是,雖然在國內(nèi)獲批上市的時間已有三年,但電場療法卻仍不像靶向治療、免疫治療等新興治療方式那樣為人所知。
這一方面與參與企業(yè)不多相關(guān)。
據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù),全球范圍內(nèi)的設(shè)備研發(fā)企業(yè)主要以色列的Novocure公司(2018年9月,再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司獨家授權(quán),負責(zé)腫瘤電場治療在大中華區(qū)的開發(fā)及上市,并與Novocure公司合作進行全球范圍其他適應(yīng)癥的開發(fā)。)、日本的CTECH LABS,以及國內(nèi)的安泰康成。
在前述會議上,中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長、南京天印山醫(yī)院院長秦叔逵教授表示,其實最早于30年前,就有瑞典教授來中國推廣電場療法,不過彼時,由于機器設(shè)備還不夠穩(wěn)定以及相關(guān)機理不清、轉(zhuǎn)化研究不強等原因,未能在國內(nèi)引起重視,目前這些情況已有所好轉(zhuǎn)。
另一方面則是受到了適應(yīng)癥的限制。截至目前,在國內(nèi),僅有用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤這一適應(yīng)癥獲批上市。不過,已有多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示,電場療法在其他瘤種的治療上也有一定效果。
比如,在胃癌方面,傳統(tǒng)治療是將奧沙利鉑與卡培他濱聯(lián)合使用,后者的標(biāo)準化療客觀緩解率為41%-45%,中位無進展生存期為6.9個月,緩解持續(xù)時間為6.9個月,總生存期為11.6個月,一年生存率為48%。
2022年6月,再鼎醫(yī)藥與Novocure公司共同宣布2期臨床研究EF-31達到主要研究終點客觀緩解率,次要研究終點均顯示積極信號。該研究納入了26例未接受過系統(tǒng)性治療的無法切除、局部進展或轉(zhuǎn)移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者,讓其接受腫瘤電場治療聯(lián)合化療的持續(xù)治療。在中位隨訪8.6個月后,患者的客觀緩解率為50%,中位無進展生存期為7.8個月,緩解持續(xù)時間為10.3個月,中位總生存期未達到,一年生存率為72%。
再鼎醫(yī)藥的官網(wǎng)信息還顯示,企業(yè)正在就電場療法治療間皮瘤、非小細胞肺癌、非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移、胰腺癌、卵巢癌、肝癌等適應(yīng)癥開展臨床研究。
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