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家用美容儀的射頻資質(zhì)是什么?極萌品牌回應(yīng)相關(guān)問題
來源:智能網(wǎng)作者:洞察網(wǎng)2023-03-22 11:58:16

隨著“顏值經(jīng)濟”的不斷升溫,家用美容儀賽道快速發(fā)展,隨之而來的射頻標準問題也引發(fā)了廣泛討論。3月16日,目前市場中暢銷的美容儀品牌極萌Jmoon出現(xiàn)了“極萌美容儀是‘射頻+微電流二合一’的儀器,但無法給出射頻資質(zhì),利用家用美容儀納入‘械字號’管理的過渡期,趁亂‘打劫’消費者錢包”等質(zhì)疑等質(zhì)疑。那么,射頻標準到底是不是家用電器品類必須出具的資質(zhì)?

2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)》,其中,《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表對部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別做出調(diào)整,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。至2024年4月1日生效之日前屬于申報窗口期,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產(chǎn)品仍可按現(xiàn)行產(chǎn)品監(jiān)管類別銷售。在生效之日后,未取得III類醫(yī)療器械資質(zhì)不得進口、生產(chǎn)、銷售。

關(guān)于“射頻資質(zhì)”概念,記者進一步查詢了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),在《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)》《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》等三類醫(yī)療器械管理規(guī)則中,均未找到設(shè)立“射頻資質(zhì)”的相關(guān)信息。

據(jù)悉,中國家用電器研究院評測中心、CVC威凱也對極萌美容儀進行過微電流電壓、射頻性能檢測,評測結(jié)果為A級。另外,威凱檢測公司通過對“極萌”牌M12型熨斗美容儀的射頻(RF)輸出能量、微電流項目進行檢測,結(jié)果均符合標準。

此外,作為中國第一個國家級電器產(chǎn)品質(zhì)檢中心、中國強制性產(chǎn)品認證(CCC)指定實驗室和認證機構(gòu)之一的CVC威凱技術(shù)專家也表示:“極萌美容儀M12型號,通過了我方實驗室依據(jù)家用電器相關(guān)標準開展的射頻性能、微電流工作電壓、電氣安全、電磁兼容等檢測,且符合標準要求。”

《證券日報》記者又聯(lián)系到了極萌相關(guān)負責人,該負責人表示:“盡管目前我們的產(chǎn)品按家用電器類別監(jiān)管,產(chǎn)品均通過了國家授權(quán)的權(quán)威檢驗檢測機構(gòu)的射頻性能、微電流工作電壓等檢測,同時我們已啟動了申請III類醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)工作。”

面對著快速發(fā)展的行業(yè)現(xiàn)狀,各大品牌紛紛入局,家用美容儀領(lǐng)域競爭激烈,目前頭部已經(jīng)殺出了雅萌、REFA黎琺、Hitachi日立、Panasonic松下、PHILIPS飛利浦等諸多品牌。極萌背靠母公司Ulike,在家用美容美體儀技術(shù)領(lǐng)域十年沉浸研發(fā)技術(shù),近期成為網(wǎng)紅單品。而據(jù)公開報道,Ulike為國內(nèi)脫毛儀第一梯隊品牌,市場占有率高達70%。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

[責任編輯:linlin]

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