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今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》(本文簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》)，進(jìn)一步明確了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)措施，讓更多熱愛(ài)中醫(yī)藥文化的人為之興奮，更讓諸多從業(yè)者看到國(guó)家提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的力度和決心。時(shí)值2022年米思會(huì)召開(kāi)之際，米內(nèi)網(wǎng)記者獨(dú)家專(zhuān)訪了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、博士生導(dǎo)師、國(guó)家藥典委員會(huì)制劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授，解讀中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在《規(guī)劃》的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，分享如何以科學(xué)的態(tài)度和方法促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、博士生導(dǎo)師、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)全局性、戰(zhàn)略性的歷史發(fā)展機(jī)遇

中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)特的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，蘊(yùn)藏著巨大的文化能量和經(jīng)濟(jì)潛力。國(guó)務(wù)院辦公廳2022年3月份印發(fā)的《規(guī)劃》指出，要推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。

“客觀地說(shuō)，《規(guī)劃》給我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)帶來(lái)了新的歷史發(fā)展機(jī)遇，尤其是在抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，是這次疫情防控的一大亮點(diǎn)。”張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，廣大醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用中醫(yī)藥智慧和手段，抗擊新冠肺炎疫情，使得中醫(yī)藥的臨床價(jià)值進(jìn)一步凸顯，社會(huì)影響力進(jìn)一步加強(qiáng)。“但中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系龐大，管理難度相對(duì)較大，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展有很多現(xiàn)實(shí)困難，如管理機(jī)制、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、研發(fā)生產(chǎn)等方面均需要不斷摸索和創(chuàng)新。”張保獻(xiàn)教授如是說(shuō)。

尊重中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，挖掘其獨(dú)特的衛(wèi)生資源

我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前已經(jīng)形成具有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，尤其是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，基本形成以科技創(chuàng)新為動(dòng)力、中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、中藥裝備工業(yè)為支撐、中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。

在張保獻(xiàn)教授看來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，還需要進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化運(yùn)營(yíng)水平，進(jìn)一步提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源保護(hù)能力、資源開(kāi)發(fā)能力、監(jiān)管評(píng)價(jià)能力和健康服務(wù)能力。

“要充分激發(fā)中醫(yī)藥作為獨(dú)特衛(wèi)生資源的重要作用，應(yīng)尊重中醫(yī)藥的規(guī)律，應(yīng)在發(fā)展中醫(yī)治未病和疾病康復(fù)、提升重大疾病防治水平、做強(qiáng)基層上下功夫，發(fā)揮好中醫(yī)藥治法靈活、簡(jiǎn)便驗(yàn)廉的特色，助力構(gòu)建重預(yù)防、供得起、可持續(xù)的中國(guó)特色衛(wèi)生與健康制度。”張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，中醫(yī)藥學(xué)是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙，承載著中華文化的基因，流淌著中華文化的血液，對(duì)內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化的教育與科普，通過(guò)弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化喚醒國(guó)人的中華文化基因，堅(jiān)定中醫(yī)藥文化自信，作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技工作者，這也是其責(zé)無(wú)旁貸的使命。

“要確保原創(chuàng)思維不能丟，推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，建立協(xié)同、高效、開(kāi)放的科技創(chuàng)新體系，改革評(píng)價(jià)機(jī)制，讓更多中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為群眾看得見(jiàn)、摸得著、享受得到的中醫(yī)藥服務(wù)，融入百姓生活。”張保獻(xiàn)教授認(rèn)為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源，科學(xué)家和企業(yè)家應(yīng)該主導(dǎo)新賽場(chǎng)，制定新規(guī)則。

中醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值是雪中送炭，科技價(jià)值是錦上添花

在抗擊新冠肺炎疫情中，廣大醫(yī)務(wù)人員通過(guò)臨床篩選，涌現(xiàn)出“三藥三方”等有效方劑，臨床研究證實(shí)，“三藥三方”可有效降低新冠肺炎發(fā)病率、轉(zhuǎn)重率、病死率，促進(jìn)核酸轉(zhuǎn)陰，提高治愈率，加快恢復(fù)期康復(fù)，解決了臨床無(wú)藥可用的窘境。

“對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，最關(guān)鍵的還是要有臨床價(jià)值，科技價(jià)值是第二位，臨床價(jià)值是雪中送炭，科技價(jià)值能錦上添花。當(dāng)然中醫(yī)藥發(fā)展也應(yīng)充分吸收和利用當(dāng)代的新認(rèn)識(shí)和技術(shù)方法，當(dāng)代科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)，中醫(yī)藥發(fā)展需要與現(xiàn)代科技相結(jié)合，不斷豐富中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵和時(shí)代特色。”張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，探索中醫(yī)藥創(chuàng)新的方法和路徑，既要從古代經(jīng)典醫(yī)籍中尋找創(chuàng)新靈感，又要學(xué)習(xí)和借鑒現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，并將取得的成果適時(shí)運(yùn)用到臨床上，有助于臨床提高治療效果。

“第一，我們可以運(yùn)用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥產(chǎn)品的有效傳承;第二，我們要運(yùn)用現(xiàn)代科技闡釋中醫(yī)藥產(chǎn)品的內(nèi)涵，助力中醫(yī)藥理論創(chuàng)新;第三，我們要運(yùn)用現(xiàn)代科技助中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。”張保獻(xiàn)教授舉例說(shuō)，比如運(yùn)用中醫(yī)信息化系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)資料和信息的電子化采集、名老中醫(yī)醫(yī)案的智能化分析和學(xué)生深度學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)化、規(guī)范化、智能化，有助于形成中醫(yī)藥有效傳承的新模式，從而促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品有效傳承。

借大勢(shì)求創(chuàng)新提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，成為中藥企業(yè)不約而同的選擇

張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，在《規(guī)劃》的引領(lǐng)下，我國(guó)中醫(yī)藥創(chuàng)新能力將會(huì)持續(xù)增強(qiáng)，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新體系進(jìn)一步健全，有利于傳承創(chuàng)新的政策機(jī)制逐步完善，基礎(chǔ)理論和重大疾病防治研究取得積極進(jìn)展，臨床與科研結(jié)合更為緊密，多學(xué)科融合創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)。

“近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥政策越來(lái)越好，同時(shí)也受到醫(yī)保談判的影響，越來(lái)越多的中醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始主動(dòng)尋求創(chuàng)新，也愿意在新產(chǎn)品的研發(fā)上投入資金。”張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的創(chuàng)新主要表現(xiàn)在，第一，結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品線對(duì)具有臨床價(jià)值的中藥復(fù)方新藥，如名老中醫(yī)、國(guó)醫(yī)大師、院士等經(jīng)驗(yàn)方及醫(yī)院制劑的開(kāi)發(fā)，以補(bǔ)充產(chǎn)品管線，滿(mǎn)足臨床需求;第二，對(duì)已上市大品種的二次開(kāi)發(fā)，以鞏固已有優(yōu)勢(shì)，煥發(fā)老品種生機(jī);第三，開(kāi)發(fā)經(jīng)典名方復(fù)方制劑以爭(zhēng)得市場(chǎng)先機(jī)，開(kāi)發(fā)配方顆粒以拓寬業(yè)務(wù)范圍。

“中藥新制劑的開(kāi)發(fā)有很大的發(fā)展?jié)摿瓦M(jìn)步空間，中藥老品種的制劑多數(shù)比較粗，因此圍繞著中藥大品種，在制劑創(chuàng)新方向上大有可為。例如采用納米凝膠技術(shù)可以改善外用藥物在靶部位的透皮效果，增長(zhǎng)在靶部位的駐留時(shí)間，提高效果。”在張保獻(xiàn)教授看來(lái)，中藥新制劑的開(kāi)發(fā)，有別于全新藥物開(kāi)發(fā)的原始創(chuàng)新，中藥制劑創(chuàng)新可以在已明確有臨床獲益的產(chǎn)品上進(jìn)行創(chuàng)新，更容易獲得成功。

以科學(xué)的態(tài)度和科學(xué)的方法促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

綜觀我國(guó)中藥創(chuàng)新的特點(diǎn)，張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，中醫(yī)藥的創(chuàng)新不能在相同的適應(yīng)癥里內(nèi)卷，而要針對(duì)未滿(mǎn)足的臨床需求來(lái)進(jìn)行突破，否則會(huì)造成資金、技術(shù)和臨床資源的浪費(fèi)。

“加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求，加快中藥新藥審批”。張保獻(xiàn)教授認(rèn)為，中醫(yī)藥發(fā)展迎來(lái)了發(fā)展利好的全新時(shí)期，但目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)距離國(guó)務(wù)院提出的中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)還存在距離，尤其是在科技競(jìng)爭(zhēng)力，研究創(chuàng)新性等方面存在不足。

張保獻(xiàn)教授介紹說(shuō)，其率領(lǐng)的北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司是一家以自主研發(fā)為主，研發(fā)承接服務(wù)為輔，集研發(fā)執(zhí)行、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，擁有18個(gè)技術(shù)平臺(tái)構(gòu)成的包括立項(xiàng)、藥學(xué)研究、藥效藥代研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究、生產(chǎn)驗(yàn)證在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)全鏈條，除了滿(mǎn)足自身研發(fā)的需求外，還可以為行業(yè)提供全方位的技術(shù)服務(wù)。

“盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥立足于中醫(yī)藥，繼續(xù)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，完善研發(fā)體系，不斷豐富研發(fā)管線，用源源不斷的具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品承載盈科瑞的技術(shù)內(nèi)涵，盈科瑞愿意與廣大同行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、精誠(chéng)合作、共鑄輝煌。”張保獻(xiàn)教授強(qiáng)調(diào)說(shuō)，應(yīng)該以科學(xué)的態(tài)度和科學(xué)的方法促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，強(qiáng)化臨床需求導(dǎo)向，推動(dòng)中藥產(chǎn)品研發(fā)傳承創(chuàng)新，提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的活力。

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