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復(fù)星醫(yī)藥6月16日公告，控股子公司蘇州二葉于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108（簡(jiǎn)稱“該新藥”）用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
同日公告，公司控股子公司吉斯瑞研制的注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
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