記者從2022年全省藥品監(jiān)管工作暨藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)上獲悉,我省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng),全力服務(wù)疫情防控大局,疫苗監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全。
2021年,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)抓好疫苗、防疫制劑和新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)購(gòu)進(jìn)使用的101批次(883.6萬支)新冠疫苗及55批次(101萬支)常規(guī)疫苗進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)管,確保進(jìn)入我省的疫苗渠道合法、質(zhì)量安全;檢查各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)108家次、疫苗接種單位930家次,檢查覆蓋率100%;完成省內(nèi)75家新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)和318家使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%。2021年年末疫情突發(fā)期間,集中抽檢防疫醫(yī)療器械50余批次。
省藥品監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)省委省政府《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施方案》,協(xié)同推進(jìn)全省疫苗信息化追溯系統(tǒng)、免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)與國(guó)家協(xié)同平臺(tái)成功對(duì)接運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過程追溯。完善疫苗質(zhì)量管理體系,穩(wěn)步推進(jìn)疫苗評(píng)估工作,完成疫苗NRA(國(guó)家監(jiān)管體系)評(píng)估七大板塊指標(biāo)的修改完善和及時(shí)上報(bào)。定期召開疫苗管理廳際聯(lián)席會(huì)議,全面落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通秩序,強(qiáng)化疫苗預(yù)防接種管理。
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標(biāo)簽: 堅(jiān)持三級(jí)聯(lián)動(dòng) 疫苗監(jiān)管機(jī)制 信息化追溯 疫苗評(píng)估工作
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