從接到雞血藤和胖大海2個品種7批次的進口藥材,到正式出具檢驗報告,自治區(qū)食品藥品檢驗所僅用5個工作日(為法定時限的25%)——這是領跑全國的廣西藥監(jiān)速度。
在黨史學習教育中,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局立足監(jiān)管職能,開展“我為群眾守藥械安全”實踐活動,在“解民憂”上提交“最優(yōu)解”。
2020年,防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)和中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)啟動,新版《進口藥材管理辦法》實施,廣西藥材進口猛增:南寧和東興口岸打破“零通關”;南寧口岸進口藥材通關單、總貨值和總重量三項指標名列全國第一。廣西唯一的口岸藥品檢驗機構(gòu)——自治區(qū)食品藥品檢驗所進口藥材檢驗量由年均不到100個揀樣劇增至每年2000—3000個揀樣。企業(yè)對提高進口藥材的通關和檢驗效率呼聲走高。
對此,自治區(qū)藥監(jiān)局推行網(wǎng)上辦公,企業(yè)網(wǎng)上自主申報,實現(xiàn)企業(yè)對接和材料預審,提升進口藥材審批便捷度。桂林三金藥業(yè)通過進口藥材管理信息系統(tǒng)申報進口一批產(chǎn)自越南的羊開口藥材,該局開設綠色通道受理、檢驗、審批,用14個工作日出具進口藥材批件,僅為法定時限的1/4。為解決區(qū)內(nèi)食品貿(mào)易、生產(chǎn)企業(yè)以食品用途申報進口藥食同源商品的通關問題,該局與南寧海關、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局在南寧、梧州、玉林試行食藥同源進口商品按食品管理的通關監(jiān)管模式。
自治區(qū)食品藥品檢驗所主動請領“進口藥材檢驗時限太長”的“急難愁盼”問題清單,向公眾承諾7個工作日出檢驗報告,創(chuàng)新“省市共建異地實驗室”方式,與藥材主產(chǎn)區(qū)玉林市共建自治區(qū)食品藥品檢驗所玉林實驗室,服務中藥材(含進口藥材)、中藥飲片的檢驗檢測,前置檢驗抽樣關口。通過招聘培訓人員、體系修訂、能力考核等,有效解決檢驗資源短缺突出問題。通過優(yōu)化檢驗流程,減少冗余環(huán)節(jié),縮短檢驗時限,檢驗周期由常規(guī)的20個工作日提速至7個工作日以內(nèi)。此外,經(jīng)廣西指定中藥材進口口岸進口的藥材,質(zhì)量也逐年提升。2019年合格率為37.3%,2020年提升到93.5%,2021年截至10月25日完成377批1598個揀樣的進口藥材檢驗,僅檢出2批不合格,合格率99.47%,再創(chuàng)歷史新高。
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