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山西對血液制品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查 確保制品質(zhì)量安全
來源：新華網(wǎng)作者：洞察網(wǎng)2020-12-23 14:17:49

記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉，這個省將對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品GMP情況進行監(jiān)督檢查，進一步加強血液制品生產(chǎn)監(jiān)管。

據(jù)介紹，本次檢查以血液制品生產(chǎn)的在產(chǎn)品種為主線，對重點環(huán)節(jié)、重點工作開展檢查。重點檢查包括：原料血漿管理、無菌生產(chǎn)管理、病毒滅活工藝、數(shù)據(jù)可靠性管理、關(guān)鍵驗證工作管理、冷鏈運輸管理、變更控制等。山西將以此次檢查為契機，進一步推動血液制品生產(chǎn)企業(yè)落實2020版《中國藥典》和新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄的實施，持續(xù)強化對高風險品種的規(guī)范化管理，確保血液制品質(zhì)量安全有效。

[責任編輯：linlin]

標簽： 山西 血液制品

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