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山西對血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查 確保制品質(zhì)量安全
來源：新華網(wǎng)作者：洞察網(wǎng)2020-12-23 14:17:49

記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉，這個(gè)省將對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品生產(chǎn)監(jiān)管。

據(jù)介紹，本次檢查以血液制品生產(chǎn)的在產(chǎn)品種為主線，對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)工作開展檢查。重點(diǎn)檢查包括：原料血漿管理、無菌生產(chǎn)管理、病毒滅活工藝、數(shù)據(jù)可靠性管理、關(guān)鍵驗(yàn)證工作管理、冷鏈運(yùn)輸管理、變更控制等。山西將以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)血液制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)2020版《中國藥典》和新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄的實(shí)施，持續(xù)強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)品種的規(guī)范化管理，確保血液制品質(zhì)量安全有效。

[責(zé)任編輯：linlin]

標(biāo)簽： 山西 血液制品

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