葛蘭素史克(GSK)5月29日宣布，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果，HPV疫苗希瑞適的接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲已獲得批準(zhǔn)，由此成為了中國(guó)內(nèi)地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的HPV疫苗。

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。在中國(guó)女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位，其每年新發(fā)病例約10萬(wàn)例，死亡人數(shù)約3萬(wàn)人。

HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見(jiàn)的高危型HPV型別。在中國(guó)，超過(guò)84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個(gè)高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。中國(guó)女性感染高危型HPV的第一個(gè)高峰為15至24 歲，第二個(gè)高峰為40至44 歲。

在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)，在廣大適齡女性人群中接種HPV疫苗將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。

據(jù)介紹，作為專門為宮頸癌預(yù)防而研發(fā)的疫苗， 希瑞適含有針對(duì)HPV16和18型的抗原，采用AS04專利佐劑系統(tǒng)，能有效激活免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生持久有效的免疫應(yīng)答。同時(shí)，因其對(duì)其它高危型HPV的優(yōu)秀交叉保護(hù)作用，在未感染人群中，希瑞適對(duì)任意高危型HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

GSK疫苗部高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士表示：“借助科技進(jìn)步，宮頸癌已經(jīng)成為一種可以通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病。作為專門針對(duì)預(yù)防宮頸癌而研發(fā)的疫苗，希瑞適在中國(guó)內(nèi)地將接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲的申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，從而使得更多女性可獲得疫苗接種，這無(wú)疑是一個(gè)令人振奮的好消息。由于希瑞適現(xiàn)已覆蓋9至45歲女性接種對(duì)象，因此其已成為在中國(guó)適應(yīng)接種年齡段最廣的HPV疫苗。”