全國政協(xié)委員、中國航天科技集團(tuán)一院原院長李洪日前向記者透露,該院研制的“人工輔助心臟”已經(jīng)開展了大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn),正在接受中國食品藥品檢定研究院和山東檢測中心的檢驗(yàn),有望于“十三五”期間進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
心力衰竭被稱為“心臟病最后的戰(zhàn)場”,這種疾病的5年死亡率高達(dá)50%。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),國內(nèi)心衰發(fā)病率約為總?cè)丝诘?%,患者超過千萬。對(duì)于終末期心衰患者來說,在自然心臟供體極為有限的情況下,移植人工輔助心臟成為最有效的治療措施。在一些發(fā)達(dá)國家,此治療方案已納入醫(yī)保。記者了解到,人工輔助心臟極為精密,既要足夠強(qiáng)勁,能把血液源源不斷地送往全身;又要十分溫柔,不能把血液“打碎”,造成溶血或血栓。此外其還需兼顧體積小、重量輕、功耗小、能常年工作等特點(diǎn)。目前我國尚無正式批準(zhǔn)銷售產(chǎn)品。
一院18所是我國航天伺服技術(shù)的發(fā)祥地。該所科研人員發(fā)現(xiàn),火箭伺服系統(tǒng)的核心——精密的電機(jī)和泵,與人工輔助心臟的原理非常相似。他們跟天津的泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院合作,設(shè)計(jì)制造了“航天心”。其中大膽采用了泵機(jī)一體化及磁液懸浮技術(shù),讓泵中旋轉(zhuǎn)部件能不接觸內(nèi)壁而旋轉(zhuǎn),不僅能把對(duì)血液的破壞降到最低,而且還能讓血泵長期執(zhí)勤,使我國的人工輔助心臟技術(shù)直接跨入國際上最先進(jìn)的第三代,最關(guān)鍵的溶血指標(biāo)NIH小于0.006mg/dl,達(dá)國際先進(jìn)水平。
2013年,科研人員將“航天心”植入一只綿羊體內(nèi),它健康存活了120天,創(chuàng)下了國內(nèi)動(dòng)物植入同類產(chǎn)品的最長存活紀(jì)錄。2017年10月,科研人員在多只綿羊身上開展了批量動(dòng)物實(shí)驗(yàn),目前6只實(shí)驗(yàn)羊均健康存活超過100天以上,最長已139天,標(biāo)志著產(chǎn)品不斷成熟完善,已具備批量生產(chǎn)條件。
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